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【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊

        英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules

        汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang

【成份】本品主要成份为酮洛芬
。。。其化学名称为：a-甲基-3-苯甲酰唬基-苯乙酸
。。。

     其化学结构式为：

     分子式：C₁₆H₁₄O₃

     分子量：254.29

【性状】本品内容物为白色粉末
。。。

【顺应症】用于种种枢纽炎：类风湿枢纽炎、骨性枢纽炎、强直性脊柱炎、痛风性枢纽炎等的枢纽痛、肿以及种种疼痛，
，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等
。。。

【规格】50mg

【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿，
，一次50mg，
，一日3～4次
。。。最大用量一天200mg；；2、治疗痛经，
，一次50mg，
，每6～8小时1次，
，须要时可增至每次75mg
。。。为阻止对胃肠道刺激，
，应饭后服用，
，整个胶囊吞服
。。。

【不良反映】1、胃肠道反映较常见，
，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、吐逆、食欲减退、腹泻、便秘等，
，严重者可泛起上消化道溃疡、出血及穿孔
。。。2、过敏反映：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等
。。。3、眼：视力模糊、视网膜出血
。。。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸
。。。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神主要、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等
。。。6、肝肾：肝损害、肾功效下降、间质性肾炎、肾病
。。。7、血液系统：鼻衄、粒细胞镌汰、血小板镌汰、溶血性血虚等
。。。8、其它：水潴留(体重增添速、尿量镌汰、面部水肿等)、口腔炎、多汗等
。。。

【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；；2、有活动性消化性溃疡者
。。。

【注重事项】1、交织过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，
，本品可有交织过敏反映
。。。对阿司匹林过敏的哮喘患者，
，本品也可引起支气管痉挛
。。。2、有下列情形者应慎用：①哮喘，
，用药后可加重；；②心功效不全、高血压、肾功效不全、肝硬化患者，
，用药后可加重水钠潴留，
，甚至导致心、肝、肾功效衰竭
。。。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功效异常)，
，用药后出血时间延伸，
，出血倾向加重；；④有消化道溃疡病史者，
，应用本品时易泛起胃肠道副作用，
，包括爆发新的溃疡；；3、本品为治疗枢纽炎的对症药物，
，用药数天至1周收效，
，达最大疗效需连续用药2～3周
。。。必需同时举行病因治疗
。。。4、肾功效不全者应酌情减量
。。。5、为了镌汰对胃肠道刺激，
，可与食物同服或饭后服用
。。。对急需止痛患者，
，可于进食前30分钟或进食后2小时服药
。。。6、恒久用药时应按期随诊，
，检查血象及肝、肾功效
。。。一旦泛起胃肠道出血、肝肾功效损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反映等异常情形，
，应连忙停药、就诊
。。。7、对实验室检查的滋扰：①由于本品对血小板群集有抑制作用，
，可使出血时间延伸3～4秒；；②本品可使血钠浓度降低，
，血红卵白及红细胞压积降低；；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；；④由于本品在尿中代谢产品的滋扰，
，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定效果
。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜应用
。。。

【儿童用药】尚不明确
。。。

【晚年用药】晚年人应用本品时血浆卵白连系率及药物倾轧速率可减低，
，导致血药浓度升高及半衰期延伸，
，因而需注重剂量调解
。。。尤其大于70岁者，
，最先可用半量，
，如无效且耐受好，
，可逐渐增添至常用量，
，但应亲近监护
。。。

【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增添胃肠道不良反映及出血倾向
。。。恒久与对乙酰氨基酚同用时可增添对肾脏的毒副作用
。。。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板群集抑制药同用时有增添出血的危险
。。。3、与呋塞米同用时，
，后者的排钠和降压作用削弱
。。。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时，
，本品的血药浓度增高
。。。5、本品可增高地高辛的血浓度，
，同用时须注重调解地高辛的剂量
。。。6、本品可增强口服抗糖尿病药的作用
。。。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果
。。。8、本品不应与丙磺舒同用，
，因后者可显着降低本品肾脏扫除率(降低66%)和卵白连系率(降低28%)，
，导致血药浓度增高，
，而有引起中毒的危险
。。。9、本品可降低甲氨蝶呤的渗透，
，增高其血浓度，
，甚至可达中毒水平，
，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用
。。。

【药物过量】服用通例剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、吐逆和上腹部疼痛
。。。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏厥
。。。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功效衰竭也可爆发，
，但较少见
。。。服药超量时应作紧迫处理，
，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂，
，并给予检测及其他支持治疗
。。。

【药理毒理】本品为芬芳基丙酸衍生物，
，属非甾体抗炎镇痛药
。。。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及镌汰缓激肽的作用，
，从而减轻炎症损伤部位疼痛感受
。。。因缓激肽与前线腺素一起可引起疼痛
。。。唬缓激肽还可引起子宫缩短，
，故本品用于痛经，
，主要是通过抑制缓激肽，
，从而抑制子宫缩短和镇痛而起到疗效
。。。本品尚有一定的中枢性镇痛作用
。。。

急性毒性试验效果：大鼠经口LD50为101mg/kg
。。。

【药代动力学】口服易吸收
。。。与食物、奶类同服时吸收减慢，
，但吸收仍较完全
。。。一次给药后约0．5～2小时血药浓度达峰值
。。。血浆卵白连系率为99%(晚年人可较低)
。。。T1/2为1.6～4小时(平均3小时)，
，60%于24小时内自尿中倾轧，
，主要以葡萄糖醛酸连系物形式倾轧，
，以真相物倾轧可达10%
。。。晚年人、肝肾功效不全者其扫除率下降22%～50%
。。。

【贮藏】遮光，
，密封(10-30℃)生涯
。。。

【包装】铝箔装
。。。12粒/盒
。。。

【有用期】36个月
。。。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H14021389

【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司

生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区

邮政编码：037300

电话号码：0352—7290991

传真号码：0352—7290990