【药品名称】通用名称：注射用硫酸长春新碱
英文名称：Vincristine Sulfate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong LiusuanChangchunxinjian
【成份】本品主要成份为硫酸长春新碱。 。。
其结构式为：
分子式：C46H56N4O10·H2SO4
分子量：923.04
所有辅料名称为：甘露醇
【性状】本品为白色或类白色的松散状或无定形固体；；；；；有引湿性；；；；；遇光或热易变黄。 。。
【顺应症】1、急性白血病，，尤其是儿童急性白血病，，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。 。。2、恶性淋巴瘤。 。。3、生殖细胞肿瘤。 。。4、小细胞肺癌，，尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。 。。5、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、玄色素瘤及多发性骨髓瘤等。 。。
【规格】1mg
【用法用量】成人剂量1～2mg(或1.4mg/㎡)最大不大于2mg，，年岁大于65岁者，，最大每次1mg。 。。儿童75μg/kg或2.0mg/㎡，，每周1次静脉注射或突入。 。。联合化疗是连用2周为一周期。 。。
【不良反映】1、剂量限制性毒性是神经系统毒性，，主要引起外周神经症状，，如手指、神经毒性等，，与累积量有关。 。。足趾麻木、腱反射缓慢或消逝，，外周神经炎。 。。腹痛、便秘，，麻木性肠梗阻偶见。 。。运动神经、感受神经和脑神经也可受到破损，，并爆发响应症状。 。。神经毒性常爆发于40岁以上者，，儿童的耐受性好于成人，，恶性淋巴瘤病人泛起神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。 。。2、骨髓抑制和消化道反映较轻。 。。3、有局部组织刺激作用，，药液不可外漏，，否则可引起局部坏死。 。。4、可见脱发，，偶见血压的改变。 。。
【禁忌】尚不明确。 。。
【注重事项】1、仅用于静脉注射，，漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。 。。一旦漏出或可疑外漏，，应连忙阻止输液，，并予响应处理(参考氮芥外漏的处理)。 。。2、防止药液溅入眼内，，一旦爆发应连忙用大宗心理盐水冲洗，，以后应用地塞米松眼膏�；；；；；�。 。。3、突入静脉时阻止日光直接照射。 。。4、肝功效异常时减量使用。 。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 。。
【儿童用药】尚不明确。 。。
【晚年用药】尚不明确。 。。
【药物相互作用】1、吡咯系列抗真菌剂(伊曲康唑)，，增添肌肉神经系统的副作用。 。。如发明有副作用，，应举行减量、暂�；；；；；蛲Ｒ┑仁实贝�。 。。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-450 3A的作用，，长春新碱通过肝细胞染色素P-450 3A代谢，，适用可使长春新碱代谢受抑制。 。。2、与苯妥英钠适用，，降低苯妥英钠吸收，，或使代谢亢进。 。。3、与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂适用，，可能增强第8对脑神经障碍。 。。4、与L-天冬酰胺酶适用，，可能增强神经系统及血液系统的障碍。 。。为将毒性控制到最小，，可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12～24小时以前使用。 。。
【药物过量】尚不明确。 。。
【药理毒理】长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有用因素。 。�？？？？？？怪琢鲎饔冒械闶俏⒐�，，主要抑制微管卵白的聚合而影响纺锤体微管的形成。 。。使有丝破碎阻止于中期。 。�；；；；；箍勺倘怕寻字蚀患耙种芌NA多聚酶的活力，，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。 。。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。 。。除对长春花碱敏感的瘤株有用外，，对小鼠Ridgeway成骨血瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。 。。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交织耐药征象，，长春新碱神经毒性在三者中最强。 。。
【药代动力学】静注长春新碱后迅速漫衍于各组织，，神经细胞内浓度较高，，很少透过血脑屏障，，脑脊液浓度是血浆浓度的1/30～1/20。 。。卵白连系率75%。 。。在成人，，T1/2α小于5分钟，，T1/2β为50～155分钟，，末梢消除相T1/2γ长达85小时。 。。在肝内代谢，，在胆汁中浓度最高，，主要随胆汁倾轧，，粪便渗透70%，，尿中渗透5%～16%。 。。长春新碱能选择性地集中在癌组织，，可使增殖细胞同步化，，进而使抗肿瘤药物增效。 。。
【贮藏】遮光，，密闭，，在冷处(2-10℃)生涯。 。。
【包装】西林瓶装。 。。10支/盒。 。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版第一增补本
【批准文号】国药准字H14020811
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用硫酸长春新碱
英文名称：Vincristine Sulfate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong LiusuanChangchunxinjian
【成份】本品主要成份为硫酸长春新碱。 。。
其结构式为：
分子式：C46H56N4O10·H2SO4
分子量：923.04
所有辅料名称为：甘露醇
【性状】本品为白色或类白色的松散状或无定形固体；；；；；有引湿性；；；；；遇光或热易变黄。 。。
【顺应症】1、急性白血病，，尤其是儿童急性白血病，，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。 。。2、恶性淋巴瘤。 。。3、生殖细胞肿瘤。 。。4、小细胞肺癌，，尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。 。。5、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、玄色素瘤及多发性骨髓瘤等。 。。
【规格】1mg
【用法用量】成人剂量1～2mg(或1.4mg/㎡)最大不大于2mg，，年岁大于65岁者，，最大每次1mg。 。。儿童75μg/kg或2.0mg/㎡，，每周1次静脉注射或突入。 。。联合化疗是连用2周为一周期。 。。
【不良反映】1、剂量限制性毒性是神经系统毒性，，主要引起外周神经症状，，如手指、神经毒性等，，与累积量有关。 。。足趾麻木、腱反射缓慢或消逝，，外周神经炎。 。。腹痛、便秘，，麻木性肠梗阻偶见。 。。运动神经、感受神经和脑神经也可受到破损，，并爆发响应症状。 。。神经毒性常爆发于40岁以上者，，儿童的耐受性好于成人，，恶性淋巴瘤病人泛起神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。 。。2、骨髓抑制和消化道反映较轻。 。。3、有局部组织刺激作用，，药液不可外漏，，否则可引起局部坏死。 。。4、可见脱发，，偶见血压的改变。 。。
【禁忌】尚不明确。 。。
【注重事项】1、仅用于静脉注射，，漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。 。。一旦漏出或可疑外漏，，应连忙阻止输液，，并予响应处理(参考氮芥外漏的处理)。 。。2、防止药液溅入眼内，，一旦爆发应连忙用大宗心理盐水冲洗，，以后应用地塞米松眼膏�；；；；；�。 。。3、突入静脉时阻止日光直接照射。 。。4、肝功效异常时减量使用。 。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 。。
【儿童用药】尚不明确。 。。
【晚年用药】尚不明确。 。。
【药物相互作用】1、吡咯系列抗真菌剂(伊曲康唑)，，增添肌肉神经系统的副作用。 。。如发明有副作用，，应举行减量、暂�；；；；；蛲Ｒ┑仁实贝�。 。。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-450 3A的作用，，长春新碱通过肝细胞染色素P-450 3A代谢，，适用可使长春新碱代谢受抑制。 。。2、与苯妥英钠适用，，降低苯妥英钠吸收，，或使代谢亢进。 。。3、与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂适用，，可能增强第8对脑神经障碍。 。。4、与L-天冬酰胺酶适用，，可能增强神经系统及血液系统的障碍。 。。为将毒性控制到最小，，可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12～24小时以前使用。 。。
【药物过量】尚不明确。 。。
【药理毒理】长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有用因素。 。�？？？？？？怪琢鲎饔冒械闶俏⒐�，，主要抑制微管卵白的聚合而影响纺锤体微管的形成。 。。使有丝破碎阻止于中期。 。�；；；；；箍勺倘怕寻字蚀患耙种芌NA多聚酶的活力，，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。 。。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。 。。除对长春花碱敏感的瘤株有用外，，对小鼠Ridgeway成骨血瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。 。。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交织耐药征象，，长春新碱神经毒性在三者中最强。 。。
【药代动力学】静注长春新碱后迅速漫衍于各组织，，神经细胞内浓度较高，，很少透过血脑屏障，，脑脊液浓度是血浆浓度的1/30～1/20。 。。卵白连系率75%。 。。在成人，，T1/2α小于5分钟，，T1/2β为50～155分钟，，末梢消除相T1/2γ长达85小时。 。。在肝内代谢，，在胆汁中浓度最高，，主要随胆汁倾轧，，粪便渗透70%，，尿中渗透5%～16%。 。。长春新碱能选择性地集中在癌组织，，可使增殖细胞同步化，，进而使抗肿瘤药物增效。 。。
【贮藏】遮光，，密闭，，在冷处(2-10℃)生涯。 。。
【包装】西林瓶装。 。。10支/盒。 。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版第一增补本
【批准文号】国药准字H14020811
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990