【药品名称】通用名称：注射用硫酸长春新碱
英文名称：Vincristine Sulfate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong LiusuanChangchunxinjian
【成份】本品主要成份为硫酸长春新碱。。
其结构式为：
分子式：C46H56N4O10·H2SO4
分子量：923.04
所有辅料名称为：甘露醇
【性状】本品为白色或类白色的松散状或无定形固体；；；有引湿性；；；遇光或热易变黄。。
【顺应症】1、急性白血病�。�， ，，尤其是儿童急性白血病�。�， ，，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。。2、恶性淋巴瘤。。3、生殖细胞肿瘤。。4、小细胞肺癌，， ，，尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。。5、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、玄色素瘤及多发性骨髓瘤等。。
【规格】1mg
【用法用量】成人剂量1～2mg(或1.4mg/㎡)最大不大于2mg，， ，，年岁大于65岁者，， ，，最大每次1mg。。儿童75μg/kg或2.0mg/㎡，， ，，每周1次静脉注射或突入。。联合化疗是连用2周为一周期。。
【不良反映】1、剂量限制性毒性是神经系统毒性，， ，，主要引起外周神经症状，， ，，如手指、神经毒性等，， ，，与累积量有关。。足趾麻木、腱反射缓慢或消逝，， ，，外周神经炎。。腹痛、便秘，， ，，麻木性肠梗阻偶见。。运动神经、感受神经和脑神经也可受到破损，， ，，并爆发响应症状。。神经毒性常爆发于40岁以上者，， ，，儿童的耐受性好于成人，， ，，恶性淋巴瘤病人泛起神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。。2、骨髓抑制和消化道反映较轻。。3、有局部组织刺激作用，， ，，药液不可外漏，， ，，否则可引起局部坏死。。4、可见脱发，， ，，偶见血压的改变。。
【禁忌】尚不明确。。
【注重事项】1、仅用于静脉注射，， ，，漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。。一旦漏出或可疑外漏，， ，，应连忙阻止输液，， ，，并予响应处理(参考氮芥外漏的处理)。。2、防止药液溅入眼内，， ，，一旦爆发应连忙用大宗心理盐水冲洗，， ，，以后应用地塞米松眼膏�；；；ぁ�。3、突入静脉时阻止日光直接照射。。4、肝功效异常时减量使用。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。。
【儿童用药】尚不明确。。
【晚年用药】尚不明确。。
【药物相互作用】1、吡咯系列抗真菌剂(伊曲康唑)，， ，，增添肌肉神经系统的副作用。。如发明有副作用，， ，，应举行减量、暂�；；；蛲Ｒ┑仁实贝怼�。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-450 3A的作用，， ，，长春新碱通过肝细胞染色素P-450 3A代谢，， ，，适用可使长春新碱代谢受抑制。。2、与苯妥英钠适用，， ，，降低苯妥英钠吸收，， ，，或使代谢亢进。。3、与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂适用，， ，，可能增强第8对脑神经障碍。。4、与L-天冬酰胺酶适用，， ，，可能增强神经系统及血液系统的障碍。。为将毒性控制到最小�。�， ，，可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12～24小时以前使用。。
【药物过量】尚不明确。。
【药理毒理】长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有用因素。�？？ ？？怪琢鲎饔冒械闶俏⒐埽�， ，，主要抑制微管卵白的聚合而影响纺锤体微管的形成。。使有丝破碎阻止于中期。�；；；箍勺倘怕寻字蚀患耙种芌NA多聚酶的活力，， ，，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。。除对长春花碱敏感的瘤株有用外，， ，，对小鼠Ridgeway成骨血瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交织耐药征象，， ，，长春新碱神经毒性在三者中最强。。
【药代动力学】静注长春新碱后迅速漫衍于各组织，， ，，神经细胞内浓度较高，， ，，很少透过血脑屏障，， ，，脑脊液浓度是血浆浓度的1/30～1/20。。卵白连系率75%。。在成人，， ，，T1/2α小于5分钟，， ，，T1/2β为50～155分钟，， ，，末梢消除相T1/2γ长达85小时。。在肝内代谢，， ，，在胆汁中浓度最高，， ，，主要随胆汁倾轧，， ，，粪便渗透70%，， ，，尿中渗透5%～16%。。长春新碱能选择性地集中在癌组织，， ，，可使增殖细胞同步化，， ，，进而使抗肿瘤药物增效。。
【贮藏】遮光，， ，，密闭，， ，，在冷处(2-10℃)生涯。。
【包装】西林瓶装。。10支/盒。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版第一增补本
【批准文号】国药准字H14020811
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用硫酸长春新碱
英文名称：Vincristine Sulfate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong LiusuanChangchunxinjian
【成份】本品主要成份为硫酸长春新碱。。
其结构式为：
分子式：C46H56N4O10·H2SO4
分子量：923.04
所有辅料名称为：甘露醇
【性状】本品为白色或类白色的松散状或无定形固体；；；有引湿性；；；遇光或热易变黄。。
【顺应症】1、急性白血病�。�， ，，尤其是儿童急性白血病�。�， ，，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。。2、恶性淋巴瘤。。3、生殖细胞肿瘤。。4、小细胞肺癌，， ，，尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。。5、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、玄色素瘤及多发性骨髓瘤等。。
【规格】1mg
【用法用量】成人剂量1～2mg(或1.4mg/㎡)最大不大于2mg，， ，，年岁大于65岁者，， ，，最大每次1mg。。儿童75μg/kg或2.0mg/㎡，， ，，每周1次静脉注射或突入。。联合化疗是连用2周为一周期。。
【不良反映】1、剂量限制性毒性是神经系统毒性，， ，，主要引起外周神经症状，， ，，如手指、神经毒性等，， ，，与累积量有关。。足趾麻木、腱反射缓慢或消逝，， ，，外周神经炎。。腹痛、便秘，， ，，麻木性肠梗阻偶见。。运动神经、感受神经和脑神经也可受到破损，， ，，并爆发响应症状。。神经毒性常爆发于40岁以上者，， ，，儿童的耐受性好于成人，， ，，恶性淋巴瘤病人泛起神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。。2、骨髓抑制和消化道反映较轻。。3、有局部组织刺激作用，， ，，药液不可外漏，， ，，否则可引起局部坏死。。4、可见脱发，， ，，偶见血压的改变。。
【禁忌】尚不明确。。
【注重事项】1、仅用于静脉注射，， ，，漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。。一旦漏出或可疑外漏，， ，，应连忙阻止输液，， ，，并予响应处理(参考氮芥外漏的处理)。。2、防止药液溅入眼内，， ，，一旦爆发应连忙用大宗心理盐水冲洗，， ，，以后应用地塞米松眼膏�；；；ぁ�。3、突入静脉时阻止日光直接照射。。4、肝功效异常时减量使用。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。。
【儿童用药】尚不明确。。
【晚年用药】尚不明确。。
【药物相互作用】1、吡咯系列抗真菌剂(伊曲康唑)，， ，，增添肌肉神经系统的副作用。。如发明有副作用，， ，，应举行减量、暂�；；；蛲Ｒ┑仁实贝怼�。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-450 3A的作用，， ，，长春新碱通过肝细胞染色素P-450 3A代谢，， ，，适用可使长春新碱代谢受抑制。。2、与苯妥英钠适用，， ，，降低苯妥英钠吸收，， ，，或使代谢亢进。。3、与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂适用，， ，，可能增强第8对脑神经障碍。。4、与L-天冬酰胺酶适用，， ，，可能增强神经系统及血液系统的障碍。。为将毒性控制到最小�。�， ，，可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12～24小时以前使用。。
【药物过量】尚不明确。。
【药理毒理】长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有用因素。�？？ ？？怪琢鲎饔冒械闶俏⒐埽�， ，，主要抑制微管卵白的聚合而影响纺锤体微管的形成。。使有丝破碎阻止于中期。�；；；箍勺倘怕寻字蚀患耙种芌NA多聚酶的活力，， ，，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。。除对长春花碱敏感的瘤株有用外，， ，，对小鼠Ridgeway成骨血瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交织耐药征象，， ，，长春新碱神经毒性在三者中最强。。
【药代动力学】静注长春新碱后迅速漫衍于各组织，， ，，神经细胞内浓度较高，， ，，很少透过血脑屏障，， ，，脑脊液浓度是血浆浓度的1/30～1/20。。卵白连系率75%。。在成人，， ，，T1/2α小于5分钟，， ，，T1/2β为50～155分钟，， ，，末梢消除相T1/2γ长达85小时。。在肝内代谢，， ，，在胆汁中浓度最高，， ，，主要随胆汁倾轧，， ，，粪便渗透70%，， ，，尿中渗透5%～16%。。长春新碱能选择性地集中在癌组织，， ，，可使增殖细胞同步化，， ，，进而使抗肿瘤药物增效。。
【贮藏】遮光，， ，，密闭，， ，，在冷处(2-10℃)生涯。。
【包装】西林瓶装。。10支/盒。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版第一增补本
【批准文号】国药准字H14020811
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990