【药品名称】通用名称：吡拉西坦片
英文名称：Piracetam Tablets
汉语拼音：Bilaxitan Pian
【成份】本品主要成份为吡拉西坦。。
化学名称：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。。
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为白色或类白色片。。
【顺应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、种种中毒性脑病等多种原因所致的影象减退及轻、中度脑功效障碍。。也可用于儿童智能发育缓慢。。
【规格】0.4g
【用法用量】口服。。每次0.8～1.6g(2～4片)，，，逐日3次，，，4～8周为一疗程。。儿童用量减半。。
【不良反映】消化道不良反映常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，，，症状的轻重与服药剂量直接相关。。中枢神经系统不良反映包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，，，但症状稍微，，，且与服用剂量巨细无关。。停药后以上症状消逝。。偶见轻度肝功效损害，，，体现为轻度转氨酶升高，，，但与药物剂量无关。。
【禁忌】锥体外系疾病，，，Huntington舞蹈症者禁用本品，，，以免加重症状。。
【注重事项】肝肾功效障碍者慎用并应适当镌汰剂量。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障，，，故孕妇禁用；；； ；哺乳期妇女用药指征尚不明确。。
【儿童用药】新生儿禁用。。
【晚年用药】未举行该项实验且无可靠参考文献。。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，，，可延伸凝血酶原时间，，，可诱导血小板群集的抑制。。在接受抗凝治疗的患者中，，，同时应用吡拉西坦时应特殊注重凝血时间，，，防止出血危险，，，并调解抗凝治疗的药物剂量和用法。。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献。。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药，，，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。。有抗物理因素、化学因素所致的脑功效损伤似的作用。。能增进脑内ATP，，，可增进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，，，具有增进脑内代谢作用。。对缺氧所致的逆行性遗忘有改善作用。�？ ？？？？？梢栽銮坑跋�，，，提高学习能力。。动物实验的急性毒理试验批注，，，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，，，未见殒命。。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。。亚急性和慢性毒理实验均未发明对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。。对血液、心、肝、肾、脑等主要内脏器官和功效均无影响。。
【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收，，，进入血液，，，并透过血脑屏障抵达脑和脑脊液，，，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。。易通过胎盘屏障。�？ ？？？？？诜�，，，30～45分钟血药浓度抵达峰值，，，血浆卵白连系率30%，，，半衰期T1/2为5～6小时。。体漫衍容量为0.6L/kg。。吡拉西坦口服后不可由肝脏剖析，，，以真相形式从尿和粪便中渗透。。肾脏扫除速率为86ml/分钟。。大便倾轧量约为1%～2%。。
【贮藏】遮光，，，密封(10~30℃)生涯。。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14022076
【生产企业】委托方
企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西304am永利集团制药股份有限公司
生产地点：山西省长治县灼烁南路304am永利集团科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：吡拉西坦片
英文名称：Piracetam Tablets
汉语拼音：Bilaxitan Pian
【成份】本品主要成份为吡拉西坦。。
化学名称：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。。
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为白色或类白色片。。
【顺应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、种种中毒性脑病等多种原因所致的影象减退及轻、中度脑功效障碍。。也可用于儿童智能发育缓慢。。
【规格】0.4g
【用法用量】口服。。每次0.8～1.6g(2～4片)，，，逐日3次，，，4～8周为一疗程。。儿童用量减半。。
【不良反映】消化道不良反映常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，，，症状的轻重与服药剂量直接相关。。中枢神经系统不良反映包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，，，但症状稍微，，，且与服用剂量巨细无关。。停药后以上症状消逝。。偶见轻度肝功效损害，，，体现为轻度转氨酶升高，，，但与药物剂量无关。。
【禁忌】锥体外系疾病，，，Huntington舞蹈症者禁用本品，，，以免加重症状。。
【注重事项】肝肾功效障碍者慎用并应适当镌汰剂量。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障，，，故孕妇禁用；；； ；哺乳期妇女用药指征尚不明确。。
【儿童用药】新生儿禁用。。
【晚年用药】未举行该项实验且无可靠参考文献。。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，，，可延伸凝血酶原时间，，，可诱导血小板群集的抑制。。在接受抗凝治疗的患者中，，，同时应用吡拉西坦时应特殊注重凝血时间，，，防止出血危险，，，并调解抗凝治疗的药物剂量和用法。。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献。。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药，，，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。。有抗物理因素、化学因素所致的脑功效损伤似的作用。。能增进脑内ATP，，，可增进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，，，具有增进脑内代谢作用。。对缺氧所致的逆行性遗忘有改善作用。�？ ？？？？？梢栽銮坑跋�，，，提高学习能力。。动物实验的急性毒理试验批注，，，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，，，未见殒命。。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。。亚急性和慢性毒理实验均未发明对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。。对血液、心、肝、肾、脑等主要内脏器官和功效均无影响。。
【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收，，，进入血液，，，并透过血脑屏障抵达脑和脑脊液，，，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。。易通过胎盘屏障。�？ ？？？？？诜�，，，30～45分钟血药浓度抵达峰值，，，血浆卵白连系率30%，，，半衰期T1/2为5～6小时。。体漫衍容量为0.6L/kg。。吡拉西坦口服后不可由肝脏剖析，，，以真相形式从尿和粪便中渗透。。肾脏扫除速率为86ml/分钟。。大便倾轧量约为1%～2%。。
【贮藏】遮光，，，密封(10~30℃)生涯。。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14022076
【生产企业】委托方
企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西304am永利集团制药股份有限公司
生产地点：山西省长治县灼烁南路304am永利集团科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com