【药品名称】通用名称：吡拉西坦注射液
英文名称：Piracetam Injection
汉语拼音：Bilaxitan Zhusheye
【成份】本品主要成份为吡拉西坦 。。。 。。。辅料：氯化钠 。。。 。。。
化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺 。。。 。。。
其结构式为：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为无色的澄明液体 。。。 。。。
【顺应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、种种中毒性脑病等多种原因所致的影象减退及轻、中度脑功效障碍 。。。 。。。也用于儿童智能发育缓慢 。。。 。。。
【规格】5ml：1g
【用法用量】肌肉注射Ｔ媚课1g， ，一日2~3次 。。。 。。。静脉注射Ｔ媚课4~6g， ，一日2次 。。。 。。。静脉滴注Ｔ媚课4~8g， ，一日1次， ，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用 。。。 。。。
【不良反映】1、消化道不良反映常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等， ，症状的轻重与用药剂量直接相关 。。。 。。。2、中枢神经系统不良反映包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等， ，但症状稍微， ，且与使用剂量巨细无关， ，停药后以上症状消逝 。。。 。。。3、偶见轻度肝功效损害， ，体现为轻度氨基转移酶升高， ，但与药物剂量无关 。。。 。。。
【禁忌】1、锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用 。。。 。。。2、孕妇禁用 。。。 。。。3、新生儿禁用 。。。 。。。
【注重事项】肝肾功效障碍者慎用并应适当镌汰剂量 。。。 。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品易通过胎盘屏障， ，故孕妇禁用 。。。 。。。2、哺乳期妇女用药尚不明确 。。。 。。。
【儿童用药】新生儿禁用 。。。 。。。
【晚年用药】尚不明确 。。。 。。。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时， ，可延伸凝血酶原时间， ，可诱导血小板群集的抑制 。。。 。。。在接受抗凝治疗的患者中， ，同时应用本品时应特殊注重凝血时间， ，防止出血危险， ，并调解抗凝治疗药物的剂量和用法 。。。 。。。
【药物过量】尚不明确 。。。 。。。
【药理毒理】1、药理：本品为脑代谢改善药， ，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物 。。。 。。。有抗物理因素、化学因素所致的脑功效损伤的作用 。。。 。。。能增进脑内ATP， ，可增进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导， ，具有增进脑内代谢作用 。。。 。。。�？？梢苑纯褂晌锢硪蛩亍⒒б蛩厮碌哪怨π鹕� 。。。 。。。对缺氧所致的逆行性遗忘有刷新作用 。。。 。。。�？？梢栽銮坑跋�， ，提高学习能力 。。。 。。。2、毒理：动物实验的急性毒理试验批注， ，小鼠胃剂量天于10g/kg， ，未见殒命 。。。 。。。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg 。。。 。。。亚急性和慢性毒理实验均未发明对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响 。。。 。。。对血液、心、肝、肾、脑等主要内脏器官和功效均无影响 。。。 。。。
【药代动力学】本品进入血液后， ，透过血脑屏障抵达脑和脑脊液， ，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高 。。。 。。。易通过胎盘屏障 。。。 。。。半衰期(t1/2)为5~6小时， ，体漫衍容量为0.6L/kg， ，肾脏消除速率为86ml/分钟 。。。 。。。
【贮藏】遮光， ，密闭(10~ 30°C)生涯 。。。 。。。
【包装】安瓿装 。。。 。。。5支/盒 。。。 。。。
【有用期】24个月 。。。 。。。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14023038
【上市允许持有人】名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：吡拉西坦注射液
英文名称：Piracetam Injection
汉语拼音：Bilaxitan Zhusheye
【成份】本品主要成份为吡拉西坦 。。。 。。。辅料：氯化钠 。。。 。。。
化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺 。。。 。。。
其结构式为：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为无色的澄明液体 。。。 。。。
【顺应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、种种中毒性脑病等多种原因所致的影象减退及轻、中度脑功效障碍 。。。 。。。也用于儿童智能发育缓慢 。。。 。。。
【规格】5ml：1g
【用法用量】肌肉注射Ｔ媚课1g， ，一日2~3次 。。。 。。。静脉注射Ｔ媚课4~6g， ，一日2次 。。。 。。。静脉滴注Ｔ媚课4~8g， ，一日1次， ，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用 。。。 。。。
【不良反映】1、消化道不良反映常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等， ，症状的轻重与用药剂量直接相关 。。。 。。。2、中枢神经系统不良反映包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等， ，但症状稍微， ，且与使用剂量巨细无关， ，停药后以上症状消逝 。。。 。。。3、偶见轻度肝功效损害， ，体现为轻度氨基转移酶升高， ，但与药物剂量无关 。。。 。。。
【禁忌】1、锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用 。。。 。。。2、孕妇禁用 。。。 。。。3、新生儿禁用 。。。 。。。
【注重事项】肝肾功效障碍者慎用并应适当镌汰剂量 。。。 。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品易通过胎盘屏障， ，故孕妇禁用 。。。 。。。2、哺乳期妇女用药尚不明确 。。。 。。。
【儿童用药】新生儿禁用 。。。 。。。
【晚年用药】尚不明确 。。。 。。。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时， ，可延伸凝血酶原时间， ，可诱导血小板群集的抑制 。。。 。。。在接受抗凝治疗的患者中， ，同时应用本品时应特殊注重凝血时间， ，防止出血危险， ，并调解抗凝治疗药物的剂量和用法 。。。 。。。
【药物过量】尚不明确 。。。 。。。
【药理毒理】1、药理：本品为脑代谢改善药， ，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物 。。。 。。。有抗物理因素、化学因素所致的脑功效损伤的作用 。。。 。。。能增进脑内ATP， ，可增进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导， ，具有增进脑内代谢作用 。。。 。。。�？？梢苑纯褂晌锢硪蛩亍⒒б蛩厮碌哪怨π鹕� 。。。 。。。对缺氧所致的逆行性遗忘有刷新作用 。。。 。。。�？？梢栽銮坑跋�， ，提高学习能力 。。。 。。。2、毒理：动物实验的急性毒理试验批注， ，小鼠胃剂量天于10g/kg， ，未见殒命 。。。 。。。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg 。。。 。。。亚急性和慢性毒理实验均未发明对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响 。。。 。。。对血液、心、肝、肾、脑等主要内脏器官和功效均无影响 。。。 。。。
【药代动力学】本品进入血液后， ，透过血脑屏障抵达脑和脑脊液， ，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高 。。。 。。。易通过胎盘屏障 。。。 。。。半衰期(t1/2)为5~6小时， ，体漫衍容量为0.6L/kg， ，肾脏消除速率为86ml/分钟 。。。 。。。
【贮藏】遮光， ，密闭(10~ 30°C)生涯 。。。 。。。
【包装】安瓿装 。。。 。。。5支/盒 。。。 。。。
【有用期】24个月 。。。 。。。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14023038
【上市允许持有人】名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990