【药品名称】通用名称：注射用头孢唑肟钠
英文名称：Ceftizoxime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuowona
【成份】本品主要成份为头孢唑肟钠 ，，，，其化学名为(6R ，，，，7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。。 。 。
其结构式为：
分子式：C13H12N5NaO5S2
分子量：405.38
【性状】本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末。。 。 。
【顺应症】敏感菌所致的下呼吸道熏染、尿路熏染、腹腔熏染、盆腔熏染、败血症、皮肤软组织熏染、骨和枢纽熏染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和纯粹性淋病。。 。 。
【规格】按C13H12N5NaO5S2计1.0g
【用法用量】1、成人常用量：一次1~2g ，，，，每8~12小时1次；；；；；；严重熏染者的剂量可增至一次3~4g ，，，，每8小时1次。。 。 。治疗非重大性尿路熏染时 ，，，，一次0.5g ，，，，每12小时1次。。 。 。2、6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg ，，，，每6~8小时1次。。 。 。3、肾功效损害者：肾功效损害的患者需凭证其损害水平调解剂量。。 。 。在给予0.5~1g的首次负荷剂量后 ，，，，肾功效轻度损害的患者(内生肌酐扫除率Clcr为50~79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g ，，，，每8小时1次 ，，，，严重熏染时一次0.75~1.5g ，，，，每8小时1次；；；；；；肾功效中度损害的患者(Clcr为5~49ml/分钟)常用剂量为一次0.25~0.5g ，，，，每12小时1次 ，，，，严重熏染时一次0.5~1g ，，，，每12小时1次；；；；；；肾功效重度损害需透析的患者(Clcr为0~4ml/分钟)常用剂量为一次0.5g ，，，，每48小时1次或一次0.25g ，，，，每24小时1次 ，，，，严重熏染时一次0.5~1g ，，，，每48小时1次或一次0.5g ，，，，每24小时1次。。 。 。血液透析患者透析后可不追加剂量 ，，，，但需按上述给药剂量和时间 ，，，，在透析竣事时给药。。 。 。本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液消融后缓慢静脉注射 ，，，，亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟~2小时。。 。 。
【不良反映】1、皮疹、瘙痒和药物热等过敏反映、腹泻、恶心、吐逆、食欲不振等。。 。 。2、碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高等。。 。 。3、血虚(包括溶血性血虚)、白细胞镌汰、嗜酸性粒细胞增多或血小板镌汰少见。。 。 。4、偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维生素B缺乏症、过敏性休克。。 。 。5、少少数病人可爆发黏膜念珠菌病。。 。 。6、注射部位烧灼感、蜂窝织炎、静脉炎(静脉注射者)、疼痛、硬化和感受异常等。。 。 。
【禁忌】对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。。 。 。
【注重事项】1、拟用本品前必需详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史 ，，，，由于在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实保存交织过敏反映。。 。 。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%~10%可对头孢菌素泛起交织过敏反映。。 。 。因此有青霉素类过敏史患者 ，，，，有指征应用本品时 ，，，，必需充分权衡利弊后在严密视察下慎用。。 。 。如以往爆发过青霉素休克的患者 ，，，，则不宜再选用本品。。 。 。如应用本品时 ，，，，一旦爆发过敏反映 ，，，，需连忙停药。。 。 。如爆发过敏性休克 ，，，，需连忙就地抢救 ，，，，给予肾上腺素、坚持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧迫步伐。。 。 。2、对诊断的滋扰：抗球卵白(Coombs)试验可泛起阳性。。 。 。用Benedict、Feling及Clinitest试剂检查尿糖可呈假阳性。。 。 。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。。 。 。3、险些所有的抗生素都可引起假膜性肠炎 ，，，，包括头孢唑肟。。 。 。如在应用历程中爆发抗生素相关性肠炎 ，，，，必需连忙停药 ，，，，接纳响应步伐。。 。 。4、有胃肠道疾病病史者 ，，，，特殊是结肠炎患者应慎用。。 。 。易爆发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者慎用。。 。 。不可很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者应慎用 ，，，，由于有泛起维生素K缺乏症的情形。。 。 。5、虽然本品未显示出对肾功效的影响 ，，，，应用本品时仍应注重肾功效 ，，，，特殊是在那些接受大剂量治疗的重症病人中。。 。 。6、与其他抗生素相仿 ，，，，过长时间应用本品可能导致不敏感微生物的太过滋生 ，，，，需要严密视察 ，，，，一旦爆发二重熏染 ，，，，需接纳响应步伐。。 。 。7、一次大剂量静脉注射时可引起血管痛、血栓性静脉炎应只管减慢注射速率以防其爆发。。 。 。8、本品消融后在室温下放置不宜凌驾7小时 ，，，，冰箱中放置不宜凌驾48小时。。 。 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中没有发明本品对生殖能力和胎儿有损害 ，，，，但妊娠期用药的清静性尚不清晰 ，，，，孕妇只在有明确指征时应用。。 。 。本品有少量可渗透至乳汁中 ，，，，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。。 。 。
【儿童用药】6个月以下小儿使用本品的清静性和有用性尚未确定。。 。 。
【晚年用药】晚年患者常伴有肾功效减退 ，，，，应适当镌汰剂量或延伸给药间期。。 。 。
【药物相互作用】虽然尚无本品与其他药物相互作用的报道 ，，，，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时泛起肾毒性的报道。。 。 。
【药物过量】尚不明确。。 。 。
【药理毒理】本品属第三代头孢菌素 ，，，，具广谱抗菌作用 ，，，，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌爆发的广谱β内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳固。。 。 。本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强盛抗菌作用 ，，，，铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。。 。 。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有优异抗菌作用。。 。 。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差 ，，，，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药 ，，，，种种链球菌对本品均高度敏感。。 。 。消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感 ，，，，艰难梭菌对本品耐药。。 。 。
本品作用机制为本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而抵达杀菌作用。。 。 。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g或1.0g后血药峰浓度(Cmax)划分为13.7mg/L和39mg/L ，，，，于给药后1小时抵达。。 。 。静脉注射本品2g或3g ，，，，5分钟后血药峰浓度(Cmax)划分为131.8mg/L和221.1mg/L。。 。 。头孢唑肟普遍漫衍于全身种种组织和体液中 ，，，，包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前线腺液和骨组织中均可达治疗浓度。。 。 。卵白连系率30%。。 。 。本品血消除半衰期(t1/2β)为1.7小时。。 。 。在体内不代谢 ，，，，24小时内给药量的80%以上以真相经肾渗透 ，，，，因此尿液中药物浓度高。。 。 。丙磺舒可使头孢唑肟的肾扫除镌汰 ，，，，血药浓度增高。。 。 。
【贮藏】密封 ，，，，在凉暗(避光并不凌驾20℃)干燥处生涯。。 。 。
【包装】西林瓶装。。 。 。10支/盒。。 。 。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020812
【上市允许持有人】名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：注射用头孢唑肟钠
英文名称：Ceftizoxime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuowona
【成份】本品主要成份为头孢唑肟钠 ，，，，其化学名为(6R ，，，，7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。。 。 。
其结构式为：
分子式：C13H12N5NaO5S2
分子量：405.38
【性状】本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末。。 。 。
【顺应症】敏感菌所致的下呼吸道熏染、尿路熏染、腹腔熏染、盆腔熏染、败血症、皮肤软组织熏染、骨和枢纽熏染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和纯粹性淋病。。 。 。
【规格】按C13H12N5NaO5S2计1.0g
【用法用量】1、成人常用量：一次1~2g ，，，，每8~12小时1次；；；；；；严重熏染者的剂量可增至一次3~4g ，，，，每8小时1次。。 。 。治疗非重大性尿路熏染时 ，，，，一次0.5g ，，，，每12小时1次。。 。 。2、6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg ，，，，每6~8小时1次。。 。 。3、肾功效损害者：肾功效损害的患者需凭证其损害水平调解剂量。。 。 。在给予0.5~1g的首次负荷剂量后 ，，，，肾功效轻度损害的患者(内生肌酐扫除率Clcr为50~79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g ，，，，每8小时1次 ，，，，严重熏染时一次0.75~1.5g ，，，，每8小时1次；；；；；；肾功效中度损害的患者(Clcr为5~49ml/分钟)常用剂量为一次0.25~0.5g ，，，，每12小时1次 ，，，，严重熏染时一次0.5~1g ，，，，每12小时1次；；；；；；肾功效重度损害需透析的患者(Clcr为0~4ml/分钟)常用剂量为一次0.5g ，，，，每48小时1次或一次0.25g ，，，，每24小时1次 ，，，，严重熏染时一次0.5~1g ，，，，每48小时1次或一次0.5g ，，，，每24小时1次。。 。 。血液透析患者透析后可不追加剂量 ，，，，但需按上述给药剂量和时间 ，，，，在透析竣事时给药。。 。 。本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液消融后缓慢静脉注射 ，，，，亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟~2小时。。 。 。
【不良反映】1、皮疹、瘙痒和药物热等过敏反映、腹泻、恶心、吐逆、食欲不振等。。 。 。2、碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高等。。 。 。3、血虚(包括溶血性血虚)、白细胞镌汰、嗜酸性粒细胞增多或血小板镌汰少见。。 。 。4、偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维生素B缺乏症、过敏性休克。。 。 。5、少少数病人可爆发黏膜念珠菌病。。 。 。6、注射部位烧灼感、蜂窝织炎、静脉炎(静脉注射者)、疼痛、硬化和感受异常等。。 。 。
【禁忌】对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。。 。 。
【注重事项】1、拟用本品前必需详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史 ，，，，由于在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实保存交织过敏反映。。 。 。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%~10%可对头孢菌素泛起交织过敏反映。。 。 。因此有青霉素类过敏史患者 ，，，，有指征应用本品时 ，，，，必需充分权衡利弊后在严密视察下慎用。。 。 。如以往爆发过青霉素休克的患者 ，，，，则不宜再选用本品。。 。 。如应用本品时 ，，，，一旦爆发过敏反映 ，，，，需连忙停药。。 。 。如爆发过敏性休克 ，，，，需连忙就地抢救 ，，，，给予肾上腺素、坚持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧迫步伐。。 。 。2、对诊断的滋扰：抗球卵白(Coombs)试验可泛起阳性。。 。 。用Benedict、Feling及Clinitest试剂检查尿糖可呈假阳性。。 。 。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。。 。 。3、险些所有的抗生素都可引起假膜性肠炎 ，，，，包括头孢唑肟。。 。 。如在应用历程中爆发抗生素相关性肠炎 ，，，，必需连忙停药 ，，，，接纳响应步伐。。 。 。4、有胃肠道疾病病史者 ，，，，特殊是结肠炎患者应慎用。。 。 。易爆发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者慎用。。 。 。不可很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者应慎用 ，，，，由于有泛起维生素K缺乏症的情形。。 。 。5、虽然本品未显示出对肾功效的影响 ，，，，应用本品时仍应注重肾功效 ，，，，特殊是在那些接受大剂量治疗的重症病人中。。 。 。6、与其他抗生素相仿 ，，，，过长时间应用本品可能导致不敏感微生物的太过滋生 ，，，，需要严密视察 ，，，，一旦爆发二重熏染 ，，，，需接纳响应步伐。。 。 。7、一次大剂量静脉注射时可引起血管痛、血栓性静脉炎应只管减慢注射速率以防其爆发。。 。 。8、本品消融后在室温下放置不宜凌驾7小时 ，，，，冰箱中放置不宜凌驾48小时。。 。 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中没有发明本品对生殖能力和胎儿有损害 ，，，，但妊娠期用药的清静性尚不清晰 ，，，，孕妇只在有明确指征时应用。。 。 。本品有少量可渗透至乳汁中 ，，，，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。。 。 。
【儿童用药】6个月以下小儿使用本品的清静性和有用性尚未确定。。 。 。
【晚年用药】晚年患者常伴有肾功效减退 ，，，，应适当镌汰剂量或延伸给药间期。。 。 。
【药物相互作用】虽然尚无本品与其他药物相互作用的报道 ，，，，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时泛起肾毒性的报道。。 。 。
【药物过量】尚不明确。。 。 。
【药理毒理】本品属第三代头孢菌素 ，，，，具广谱抗菌作用 ，，，，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌爆发的广谱β内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳固。。 。 。本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强盛抗菌作用 ，，，，铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。。 。 。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有优异抗菌作用。。 。 。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差 ，，，，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药 ，，，，种种链球菌对本品均高度敏感。。 。 。消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感 ，，，，艰难梭菌对本品耐药。。 。 。
本品作用机制为本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而抵达杀菌作用。。 。 。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g或1.0g后血药峰浓度(Cmax)划分为13.7mg/L和39mg/L ，，，，于给药后1小时抵达。。 。 。静脉注射本品2g或3g ，，，，5分钟后血药峰浓度(Cmax)划分为131.8mg/L和221.1mg/L。。 。 。头孢唑肟普遍漫衍于全身种种组织和体液中 ，，，，包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前线腺液和骨组织中均可达治疗浓度。。 。 。卵白连系率30%。。 。 。本品血消除半衰期(t1/2β)为1.7小时。。 。 。在体内不代谢 ，，，，24小时内给药量的80%以上以真相经肾渗透 ，，，，因此尿液中药物浓度高。。 。 。丙磺舒可使头孢唑肟的肾扫除镌汰 ，，，，血药浓度增高。。 。 。
【贮藏】密封 ，，，，在凉暗(避光并不凌驾20℃)干燥处生涯。。 。 。
【包装】西林瓶装。。 。 。10支/盒。。 。 。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020812
【上市允许持有人】名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990