【药品名称】通用名称：异烟肼片
英文名称：Isoniazid Tablets
汉语拼音：Yiyanjing Pian
【成份】本品主要成份为异烟肼。。 。
其化学名称：4-吡啶甲酰肼。。 。
化学结构式：
分子式：C6H7N3O
分子量：137.14
【性状】本品为白色或类白色片。。 。
【顺应症】1、异烟肼与其它抗结核药联合，，适用于各型结核病的治疗，，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌熏染。。 。2、异烟阱单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或亲近接触者；；；②结核菌素纯卵白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查切合非举行性结核病，，痰菌阴性，，已往未接受过正规抗结核治疗者；；；③正在接受免疫抑制剂或恒久激素治疗的患者，，某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，，其结核菌素纯卵白衍生物试验呈阳性反映者；；；④35岁以下结核菌素纯卵白衍生物试验阳性的患者；；；⑤已知或疑为HIV熏染者)其结核菌素纯卵白衍生物试验呈阳性反映者，，或与活动性肺结核患者有亲近接触者。。 。
【规格】0.1g
【用法用量】口服。。 。预防：成人一日0.3g，，顿服；；；小儿逐日按体重10mg/kg，，一日总量不凌驾0.3g，，顿服。。 。治疗：成人与其他抗结核药适用，，按体重逐日口服5mg/kg，，最高0.3g；；；或逐日15mg/kg，，最高900mg，，每周2~3次。。 。小儿按体重逐日10~20mg/kg，，逐日不凌驾0.3g，，顿服。。 。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎)，，逐日按体重可高达30mg/kg(一日量最高500mg)，，但要注重肝功效损害和周围神经炎的爆发。。 。
【不良反映】爆发率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛(周围神经炎)；；；深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性，，35岁以上患者肝毒性爆发率增高)；；；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或吐逆(肝毒性的前驱症状)。。 。爆发率少少者有视力模糊或视力减退，，合并或不对并眼痛(视神经炎)；；；发热、皮疹、血细胞镌汰及男性乳房发育等。。 。本品偶可因神经毒性引起抽搐。。 。
【禁忌】肝功效不正常者，，精神病患者和癫痫病人禁用。。 。
【注重事项】1、交织过敏反映，，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。。 。2、对诊断的滋扰：用硫酸铜法举行尿糖测定可呈假阳性反映，，但不影响酶法测定的效果。。 。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。。 。3、有精神病、癫痫病史者、严重肾功效损害者应慎用。。 。4、如疗程中泛起视神经炎症状，，应连忙举行眼部检查，，并按期复查。。 。5、异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6反抗。。 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可穿过胎盘，，导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。。 。动物实验证实异烟肼可引起死胎，，但在人类中虽未证实，，孕妇应用时必需充分权衡利弊。。 。异烟肼与其他药物联适时对胎儿的作用尚未剖析。。 。别的，，在新生儿用药时应亲近视察不良反映。。 。2、异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L，，与血药浓度相近；；；虽然在人类中尚未证实有问题，，哺乳时代应用仍应充分权衡利弊。。 。如用药则宜阻止哺乳。。 。
【儿童用药】严酷按儿童用法用量使用。。 。
【晚年用药】50岁以上患者用本品引起肝炎的爆发率较高。。 。
【药物相互作用】1、服用异烟肼时逐日饮酒，，易引起本品诱发的肝脏毒性反映，，并加速异烟肼的代谢，，因此需调解异烟肼的剂量，，并亲近视察肝毒性征象。。 。应劝告患者服药时代阻止酒精饮料。。 。2、含铝制酸药可延缓并镌汰异烟肼口服后的吸收，，使血药浓度减低，，故应阻止两者同时服用，，或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。。 。3、抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与异烟肼同时应用时，，由于抑制了抗凝药的酶代谢，，使抗凝作用增强。。 。4、与环丝氨酸同服时可增添中枢神经系统不良反映(如头昏或嗜睡)，，需调解剂量，，并亲近视察中枢神经系统毒性征象，，尤其关于从事需要迅速度较高的事情的患者。。 。5、利福平与异烟肼适用时可增添肝毒性的危险性，，尤其是已有肝功效损害者或为异烟肼快乙�；；；�，，因此在疗程的头3个月应亲近随访有无肝毒性征象泛起。。 。6、异烟肼为维生素B6的拮抗剂，，可增添维生素B6经肾倾轧量，，因而可能导致周围神经炎，，服用异烟肼时维生素B6的需要量增添。。 。7、与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)适用时，，可增添异烟肼在肝内的代谢及渗透，，导致后者血药浓度减低而影响疗效，，在快乙�；；；吒灾�，，应适当调解剂量。。 。8、与阿芬太尼(alfentanil)适用时，，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，，可延伸阿芬太尼的作用；；；与双硫仑(disulfiram)适用可增强其中枢神经系统作用，，爆发眩晕、行动不协调、易激惹、失眠等；；；与安氟醚适用可增添具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。。 。9、与乙硫异烟胺或其他抗结核药适用，，可加重后二者的不良反映。。 。与其他肝毒性药适用可增添本品的肝毒性，，因此宜只管阻止。。 。10、异烟阱不宜与酮康唑或咪康唑适用，，因可使后两者的血药浓度降低。。 。11、与苯妥英钠或氨茶碱适用时可抑制二者在肝脏中的代谢，，而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高，，故异烟肼与两者先后应用或适用时，，苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调解。。 。12、与对乙酰氨基酚适用时，，由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450，，使前者形成毒性代谢物的量增添，，可增添肝毒性及肾毒性。。 。13、与卡马西平同时应用时，，异烟肼可抑制其代谢，，使卡马西平的血药浓度增高，，而引起毒性反映；；；卡马西平可诱导异烟肼的微粒体代谢，，形成具有肝毒性的中心代谢物增添。。 。14、本品不宜与其他神经毒药物适用，，以免增添神经毒性。。 。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献。。 。
【药理毒理】本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，，本品只对分枝杆菌，，主要是生长滋生期的细菌有用。。 。其作用机制尚未剖析，，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使细胞壁破碎。。 。
【药代动力学】本品口服后迅速自胃肠道吸收，，并漫衍于全身组织和体液中，，包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。。 。并可穿过胎盘屏障。。 。卵白连系率仅0%~10%。。 �？？诜�1~2小时血药浓度可达峰值，，但4~6小时后血药浓度凭证患者的乙�；；；炻灼�，，快乙�；；；�，，T1/2为0.5~1.6小时，，慢乙�；；；呶�2~5小时，，肝、肾功效损害者可能延伸。。 。代谢主要在肝脏中乙�；；；晌藁钚源徊�，，其中有的具有肝毒性。。 。乙�；；；乃俾视梢糯鲆�。。 。慢乙绊化者常有肝脏N-乙酰转移酶缺乏，，未乙�；；；囊煅屉驴杀徊糠至�。。 。
本品主要经肾渗透(约70%)，，在24小时内倾轧，，大部分为无活性代谢物。。 �？？煲阴；；；咧�93%以乙�；；；驮谀蛞褐星阍�，，慢乙�；；；呶�63%。。 �？？煲阴；；；吣蛞褐�7%的异烟肼呈游离或连系型，，而慢乙�；；；咴蛭�37%。。 。本品易通过血脑屏障，，亦可从乳汁倾轧，，少量可自唾液、痰液和粪便中倾轧。。 。相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析扫除。。 。
【贮藏】遮光，，密封(10~30℃)，，在干燥处生涯。。 。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶；；；100片/瓶
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021900
【生产企业】委托方
企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西304am永利集团制药股份有限公司
生产地点：山西省长治县灼烁南路304am永利集团科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
网址：/
【药品名称】通用名称：异烟肼片
英文名称：Isoniazid Tablets
汉语拼音：Yiyanjing Pian
【成份】本品主要成份为异烟肼。。 。
其化学名称：4-吡啶甲酰肼。。 。
化学结构式：
分子式：C6H7N3O
分子量：137.14
【性状】本品为白色或类白色片。。 。
【顺应症】1、异烟肼与其它抗结核药联合，，适用于各型结核病的治疗，，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌熏染。。 。2、异烟阱单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或亲近接触者；；；②结核菌素纯卵白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查切合非举行性结核病，，痰菌阴性，，已往未接受过正规抗结核治疗者；；；③正在接受免疫抑制剂或恒久激素治疗的患者，，某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，，其结核菌素纯卵白衍生物试验呈阳性反映者；；；④35岁以下结核菌素纯卵白衍生物试验阳性的患者；；；⑤已知或疑为HIV熏染者)其结核菌素纯卵白衍生物试验呈阳性反映者，，或与活动性肺结核患者有亲近接触者。。 。
【规格】0.1g
【用法用量】口服。。 。预防：成人一日0.3g，，顿服；；；小儿逐日按体重10mg/kg，，一日总量不凌驾0.3g，，顿服。。 。治疗：成人与其他抗结核药适用，，按体重逐日口服5mg/kg，，最高0.3g；；；或逐日15mg/kg，，最高900mg，，每周2~3次。。 。小儿按体重逐日10~20mg/kg，，逐日不凌驾0.3g，，顿服。。 。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎)，，逐日按体重可高达30mg/kg(一日量最高500mg)，，但要注重肝功效损害和周围神经炎的爆发。。 。
【不良反映】爆发率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛(周围神经炎)；；；深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性，，35岁以上患者肝毒性爆发率增高)；；；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或吐逆(肝毒性的前驱症状)。。 。爆发率少少者有视力模糊或视力减退，，合并或不对并眼痛(视神经炎)；；；发热、皮疹、血细胞镌汰及男性乳房发育等。。 。本品偶可因神经毒性引起抽搐。。 。
【禁忌】肝功效不正常者，，精神病患者和癫痫病人禁用。。 。
【注重事项】1、交织过敏反映，，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。。 。2、对诊断的滋扰：用硫酸铜法举行尿糖测定可呈假阳性反映，，但不影响酶法测定的效果。。 。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。。 。3、有精神病、癫痫病史者、严重肾功效损害者应慎用。。 。4、如疗程中泛起视神经炎症状，，应连忙举行眼部检查，，并按期复查。。 。5、异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6反抗。。 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可穿过胎盘，，导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。。 。动物实验证实异烟肼可引起死胎，，但在人类中虽未证实，，孕妇应用时必需充分权衡利弊。。 。异烟肼与其他药物联适时对胎儿的作用尚未剖析。。 。别的，，在新生儿用药时应亲近视察不良反映。。 。2、异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L，，与血药浓度相近；；；虽然在人类中尚未证实有问题，，哺乳时代应用仍应充分权衡利弊。。 。如用药则宜阻止哺乳。。 。
【儿童用药】严酷按儿童用法用量使用。。 。
【晚年用药】50岁以上患者用本品引起肝炎的爆发率较高。。 。
【药物相互作用】1、服用异烟肼时逐日饮酒，，易引起本品诱发的肝脏毒性反映，，并加速异烟肼的代谢，，因此需调解异烟肼的剂量，，并亲近视察肝毒性征象。。 。应劝告患者服药时代阻止酒精饮料。。 。2、含铝制酸药可延缓并镌汰异烟肼口服后的吸收，，使血药浓度减低，，故应阻止两者同时服用，，或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。。 。3、抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与异烟肼同时应用时，，由于抑制了抗凝药的酶代谢，，使抗凝作用增强。。 。4、与环丝氨酸同服时可增添中枢神经系统不良反映(如头昏或嗜睡)，，需调解剂量，，并亲近视察中枢神经系统毒性征象，，尤其关于从事需要迅速度较高的事情的患者。。 。5、利福平与异烟肼适用时可增添肝毒性的危险性，，尤其是已有肝功效损害者或为异烟肼快乙�；；；�，，因此在疗程的头3个月应亲近随访有无肝毒性征象泛起。。 。6、异烟肼为维生素B6的拮抗剂，，可增添维生素B6经肾倾轧量，，因而可能导致周围神经炎，，服用异烟肼时维生素B6的需要量增添。。 。7、与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)适用时，，可增添异烟肼在肝内的代谢及渗透，，导致后者血药浓度减低而影响疗效，，在快乙�；；；吒灾�，，应适当调解剂量。。 。8、与阿芬太尼(alfentanil)适用时，，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，，可延伸阿芬太尼的作用；；；与双硫仑(disulfiram)适用可增强其中枢神经系统作用，，爆发眩晕、行动不协调、易激惹、失眠等；；；与安氟醚适用可增添具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。。 。9、与乙硫异烟胺或其他抗结核药适用，，可加重后二者的不良反映。。 。与其他肝毒性药适用可增添本品的肝毒性，，因此宜只管阻止。。 。10、异烟阱不宜与酮康唑或咪康唑适用，，因可使后两者的血药浓度降低。。 。11、与苯妥英钠或氨茶碱适用时可抑制二者在肝脏中的代谢，，而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高，，故异烟肼与两者先后应用或适用时，，苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调解。。 。12、与对乙酰氨基酚适用时，，由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450，，使前者形成毒性代谢物的量增添，，可增添肝毒性及肾毒性。。 。13、与卡马西平同时应用时，，异烟肼可抑制其代谢，，使卡马西平的血药浓度增高，，而引起毒性反映；；；卡马西平可诱导异烟肼的微粒体代谢，，形成具有肝毒性的中心代谢物增添。。 。14、本品不宜与其他神经毒药物适用，，以免增添神经毒性。。 。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献。。 。
【药理毒理】本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，，本品只对分枝杆菌，，主要是生长滋生期的细菌有用。。 。其作用机制尚未剖析，，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使细胞壁破碎。。 。
【药代动力学】本品口服后迅速自胃肠道吸收，，并漫衍于全身组织和体液中，，包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。。 。并可穿过胎盘屏障。。 。卵白连系率仅0%~10%。。 �？？诜�1~2小时血药浓度可达峰值，，但4~6小时后血药浓度凭证患者的乙�；；；炻灼�，，快乙�；；；�，，T1/2为0.5~1.6小时，，慢乙�；；；呶�2~5小时，，肝、肾功效损害者可能延伸。。 。代谢主要在肝脏中乙�；；；晌藁钚源徊�，，其中有的具有肝毒性。。 。乙�；；；乃俾视梢糯鲆�。。 。慢乙绊化者常有肝脏N-乙酰转移酶缺乏，，未乙�；；；囊煅屉驴杀徊糠至�。。 。
本品主要经肾渗透(约70%)，，在24小时内倾轧，，大部分为无活性代谢物。。 �？？煲阴；；；咧�93%以乙�；；；驮谀蛞褐星阍�，，慢乙�；；；呶�63%。。 �？？煲阴；；；吣蛞褐�7%的异烟肼呈游离或连系型，，而慢乙�；；；咴蛭�37%。。 。本品易通过血脑屏障，，亦可从乳汁倾轧，，少量可自唾液、痰液和粪便中倾轧。。 。相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析扫除。。 。
【贮藏】遮光，，密封(10~30℃)，，在干燥处生涯。。 。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶；；；100片/瓶
【有用期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021900
【生产企业】委托方
企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西304am永利集团制药股份有限公司
生产地点：山西省长治县灼烁南路304am永利集团科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
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