【药品名称】
通用名称：氟胞嘧啶注射液
英文名称：Flucytosine Injection
汉语拼音：Fubaomiding Zhusheye
【成份】本品的主要成份为氟胞嘧啶，，，，，，其化学名称为：5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮 。 。。。
其结构式为：
分子式：C4H4FN3O
分子量：129.09
【性状】本品为无色或险些无色的澄明液体 。 。。。
【顺应症】用于念珠菌属心内膜炎、隐球菌属脑膜炎、念珠菌属或隐球菌属真菌败血症、肺部熏染和尿路熏染 。 。。。
【规格】250ml:2.5g
【用法用量】静脉滴注一日0.1~0.15g/kg，，，，，，分2~3次给药，，，，，，静滴速率4~10ml/min 。 。。。�；；；；；蜃褚街� 。 。。。
【不良反映】1.本品可致恶心、吐逆、厌食、腹痛、腹泻等胃肠道反映 。 。。。2.皮疹、嗜酸性粒细胞增多等失常反映 。 。。。3.肝毒性反映可爆发，，，，，，一般体现为血清氨基转移酶一过性升高，，，，，，偶见血清胆红素升高，，，，，，肝肿大者甚为少见 。 。。。4.可致白细胞或血小板镌汰，，，，，，偶可爆发全血细胞镌汰，，，，，，骨髓抑制和再生障碍性血虚 。 。。。适用两性霉素B者较单用本品为多见，，，，，，此不良反映的爆发与血药浓度过高有关 。 。。。5.偶可爆发暂时性神经精神异常，，，，，，体现为精神庞杂、幻觉、定向力障碍和头痛、头晕等 。 。。。
【禁忌】严重肾功效不全及对本品过敏患者禁用 。 。。。
【注重事项】1.单用本品在短期内可爆发真菌对本品的耐药菌株 。 。。。治疗播散性真菌病时通常与两性霉素B联合应用 。 。。。2.下列情形应慎用：（1）骨髓抑制、血液系统疾病、或同时接受骨髓抑制药物 。 。。。（2）肝功效损害 。 。。。（3）肾功效损害，，，，，，尤其是与两性霉素B或其他肾毒性药物同用时 。 。。。3.肾功效减退者需减量用药，，，，，，并凭证血药浓度测定效果调解剂量 。 。。。4.用药时代应举行下列检查：（1）造血功效，，，，，，需按期检查周围血象 。 。。。（2）肝功效，，，，，，按期检查血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素等 。 。。。（3）肾功效，，，，，，按期检查尿通例、血肌酐和尿素氮 。 。。。（4）肾功效减退者需监测血药浓度，，，，，，峰浓度（Cmax）不宜凌驾80mg/L，，，，，，以40~60mg/L为宜 。 。。。5.按期举行血液透析治疗的患者，，，，，，每次透析后应补给37.5mg/kg的一次剂量 。 。。。腹膜透析者逐日补给0.5~1.0g 。 。。。6.本品在低温时可析出结晶 。 。。。7.使用本品时代，，，，，，如泛起任何不良事务和/或不良反映，，，，，，请咨询医生 。 。。。8.同时使用其它药品，，，，，，请见告医生 。 。。。9.请放置于儿童不可够触及的地方 。 。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用 。 。。。人类中虽未爆发，，，，，，但因本品在体内可转变为氟尿嘧啶，，，，，，对孕妇必需权衡利弊，，，，，，稳重应用 。 。。。本品是否经人乳渗透缺乏资料 。 。。。由于许多药物经乳汁渗透，，，，，，加之本品对新生儿及婴幼儿有潜在的严重不良反映，，，，，，哺乳期妇女不宜使用或于使用时阻止哺乳 。 。。。
【儿童用药】儿童使用本品的清静性及有用性尚缺乏资料，，，，，，因此儿童不宜使用 。 。。。
【晚年用药】晚年患者肾功效减退，，，，，，需减量应用或遵医嘱 。 。。。
【药物相互作用】1.阿糖胞苷可通过竞争抑制灭活本品的抗真菌活性 。 。。。2.本品与两性霉素B具协同作用，，，，，，两性霉素B亦可增强本品的毒性，，，，，，此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增添以及肾渗透受损有关 。 。。。3.同时应用骨髓抑制药物可增添毒性反映，，，，，，尤其是造血系统的不良反映 。 。。。
【药物过量】药物过量时应予以洗胃、催吐、增补液体加速渗透 。 。。。须要时予以血液透析 。 。。。
【药理毒理】
本品为抗真菌药 。 。。。对隐球菌属、念珠菌属和球拟酵母菌等具有较高抗菌活性 。 。。。对着色真菌、少数曲霉属也有一定抗菌活性，，，，，，对其他真菌的抗菌作用均差 。 。。。本品为抑菌剂，，，，，，高浓度时具杀菌作用 。 。。。其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内，，，，，，转化为氟尿嘧啶，，，，，，替换尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中，，，，，，从而阻断核酸的合成 。 。。。真菌对本品易爆发耐药性，，，，，，在较长疗程中即可发明真菌耐药征象 。 。。。
【药代动力学】静脉注射本品2g的血药峰浓度（Cmax）约为50mg/L，，，，，，血清卵白连系率为2.9%~4%，，，，，，表观漫衍容积（Vd）为0.78±0.13L/kg 。 。。。药物普遍漫衍于肝、肾、心、脾、肺组织中，，，，，，其浓度大于或即是同期血药浓度，，，，，，炎性脑脊液中药物浓度可达同期血药浓度的50%-100% 。 。。。本品亦可进入熏染的腹腔、枢纽腔及房水中 。 。。。血消除半衰期（t1/2）为3~6小时，，，，，，肾功效不全患者可显着延伸，，，，，，无尿患者半衰期（t1/2）可达85小时 。 。。。本品经肾小球滤过渗透，，，，，，约90%以上的药物以原型自尿中倾轧 。 。。。本品可经血液透析倾轧体外 。 。。。
【贮藏】遮光，，，，，，密闭，，，，，，在阴凉（不凌驾20℃）处生涯 。 。。。
【包装】玻璃输液瓶，，，，，，250ml/瓶 。 。。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20056426
【上市允许持有人】
名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】
企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】
通用名称：氟胞嘧啶注射液
英文名称：Flucytosine Injection
汉语拼音：Fubaomiding Zhusheye
【成份】本品的主要成份为氟胞嘧啶，，，，，，其化学名称为：5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮 。 。。。
其结构式为：
分子式：C4H4FN3O
分子量：129.09
【性状】本品为无色或险些无色的澄明液体 。 。。。
【顺应症】用于念珠菌属心内膜炎、隐球菌属脑膜炎、念珠菌属或隐球菌属真菌败血症、肺部熏染和尿路熏染 。 。。。
【规格】250ml:2.5g
【用法用量】静脉滴注一日0.1~0.15g/kg，，，，，，分2~3次给药，，，，，，静滴速率4~10ml/min 。 。。。�；；；；；蜃褚街� 。 。。。
【不良反映】1.本品可致恶心、吐逆、厌食、腹痛、腹泻等胃肠道反映 。 。。。2.皮疹、嗜酸性粒细胞增多等失常反映 。 。。。3.肝毒性反映可爆发，，，，，，一般体现为血清氨基转移酶一过性升高，，，，，，偶见血清胆红素升高，，，，，，肝肿大者甚为少见 。 。。。4.可致白细胞或血小板镌汰，，，，，，偶可爆发全血细胞镌汰，，，，，，骨髓抑制和再生障碍性血虚 。 。。。适用两性霉素B者较单用本品为多见，，，，，，此不良反映的爆发与血药浓度过高有关 。 。。。5.偶可爆发暂时性神经精神异常，，，，，，体现为精神庞杂、幻觉、定向力障碍和头痛、头晕等 。 。。。
【禁忌】严重肾功效不全及对本品过敏患者禁用 。 。。。
【注重事项】1.单用本品在短期内可爆发真菌对本品的耐药菌株 。 。。。治疗播散性真菌病时通常与两性霉素B联合应用 。 。。。2.下列情形应慎用：（1）骨髓抑制、血液系统疾病、或同时接受骨髓抑制药物 。 。。。（2）肝功效损害 。 。。。（3）肾功效损害，，，，，，尤其是与两性霉素B或其他肾毒性药物同用时 。 。。。3.肾功效减退者需减量用药，，，，，，并凭证血药浓度测定效果调解剂量 。 。。。4.用药时代应举行下列检查：（1）造血功效，，，，，，需按期检查周围血象 。 。。。（2）肝功效，，，，，，按期检查血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素等 。 。。。（3）肾功效，，，，，，按期检查尿通例、血肌酐和尿素氮 。 。。。（4）肾功效减退者需监测血药浓度，，，，，，峰浓度（Cmax）不宜凌驾80mg/L，，，，，，以40~60mg/L为宜 。 。。。5.按期举行血液透析治疗的患者，，，，，，每次透析后应补给37.5mg/kg的一次剂量 。 。。。腹膜透析者逐日补给0.5~1.0g 。 。。。6.本品在低温时可析出结晶 。 。。。7.使用本品时代，，，，，，如泛起任何不良事务和/或不良反映，，，，，，请咨询医生 。 。。。8.同时使用其它药品，，，，，，请见告医生 。 。。。9.请放置于儿童不可够触及的地方 。 。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用 。 。。。人类中虽未爆发，，，，，，但因本品在体内可转变为氟尿嘧啶，，，，，，对孕妇必需权衡利弊，，，，，，稳重应用 。 。。。本品是否经人乳渗透缺乏资料 。 。。。由于许多药物经乳汁渗透，，，，，，加之本品对新生儿及婴幼儿有潜在的严重不良反映，，，，，，哺乳期妇女不宜使用或于使用时阻止哺乳 。 。。。
【儿童用药】儿童使用本品的清静性及有用性尚缺乏资料，，，，，，因此儿童不宜使用 。 。。。
【晚年用药】晚年患者肾功效减退，，，，，，需减量应用或遵医嘱 。 。。。
【药物相互作用】1.阿糖胞苷可通过竞争抑制灭活本品的抗真菌活性 。 。。。2.本品与两性霉素B具协同作用，，，，，，两性霉素B亦可增强本品的毒性，，，，，，此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增添以及肾渗透受损有关 。 。。。3.同时应用骨髓抑制药物可增添毒性反映，，，，，，尤其是造血系统的不良反映 。 。。。
【药物过量】药物过量时应予以洗胃、催吐、增补液体加速渗透 。 。。。须要时予以血液透析 。 。。。
【药理毒理】
本品为抗真菌药 。 。。。对隐球菌属、念珠菌属和球拟酵母菌等具有较高抗菌活性 。 。。。对着色真菌、少数曲霉属也有一定抗菌活性，，，，，，对其他真菌的抗菌作用均差 。 。。。本品为抑菌剂，，，，，，高浓度时具杀菌作用 。 。。。其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内，，，，，，转化为氟尿嘧啶，，，，，，替换尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中，，，，，，从而阻断核酸的合成 。 。。。真菌对本品易爆发耐药性，，，，，，在较长疗程中即可发明真菌耐药征象 。 。。。
【药代动力学】静脉注射本品2g的血药峰浓度（Cmax）约为50mg/L，，，，，，血清卵白连系率为2.9%~4%，，，，，，表观漫衍容积（Vd）为0.78±0.13L/kg 。 。。。药物普遍漫衍于肝、肾、心、脾、肺组织中，，，，，，其浓度大于或即是同期血药浓度，，，，，，炎性脑脊液中药物浓度可达同期血药浓度的50%-100% 。 。。。本品亦可进入熏染的腹腔、枢纽腔及房水中 。 。。。血消除半衰期（t1/2）为3~6小时，，，，，，肾功效不全患者可显着延伸，，，，，，无尿患者半衰期（t1/2）可达85小时 。 。。。本品经肾小球滤过渗透，，，，，，约90%以上的药物以原型自尿中倾轧 。 。。。本品可经血液透析倾轧体外 。 。。。
【贮藏】遮光，，，，，，密闭，，，，，，在阴凉（不凌驾20℃）处生涯 。 。。。
【包装】玻璃输液瓶，，，，，，250ml/瓶 。 。。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20056426
【上市允许持有人】
名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】
企业名称：山西304am永利集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990